Понедельник-пятница 
г. Москва, ул. Б. Грузинская, дом 60, 
Биопрофиль FLEX2 Basic A
pH, PCO 2, PO 2, Gluc, Lac, Na + , K + , Ca ++ , Gln, Glu, NH 4 + (с автоматическими разведениями и расширенными диапазонами)
BioProfile FLEX2 Basic B
pH, PCO 2, PO 2, Gluc, Lac, Na + , K + , Ca ++ , Gln, Glu, NH 4 + (со стандартными диапазонами)
BioProfile FLEX2 Basic C
pH, PCO 2, PO 2, Gluc, Lac, Na + , K + , Ca ++
В анализаторах FLEX2 Basic используется новаторская технология Nova MicroSensor Card™, обеспечивающая полностью автоматизированный анализ клеточных культур, который исключает необходимость обслуживания биосенсора, увеличивает скорость анализатора и уменьшает объем образца.
Необслуживаемые датчики
Все тестовые датчики объединены в карту MicroSensor Card размером с кредитную карту, в которой используется биосенсорная технология Nova, проверенная в тысячах процессов культивирования клеток. Карты не требуют обслуживания и заменяются за считанные секунды.
Быстрое время анализа
Результаты тестирования всего меню будут доступны менее чем за две минуты. Это самая высокая пропускная способность среди всех анализаторов клеточных культур, которая позволяет полностью автоматизировать пакетный анализ 96-луночного микротитровального планшета всего за три часа. Анализаторы FLEX2 Basic имеют максимальную ежедневную пропускную способность более 700 образцов в день.
Небольшой объем образца
Объем образца составляет 265 мкл для полного профиля из 11 тестов, что позволяет проводить химические исследования практически всех размеров систем клеточных культур.
Автоматизированный контроль качества на борту
Встроенный контроль качества жидкости обеспечивает достоверную проверку производительности и экономит часы труда каждую неделю по сравнению с ручным контролем качества. Картриджи для контроля качества содержат до 30-дневного запаса материала для контроля качества. Контроль запускается автоматически через выбранные пользователем интервалы.
Интуитивно понятный пользовательский интерфейс с сенсорным дисплеем
— Цветной сенсорный экран легко управляется с помощью интуитивно понятных подсказок и требует минимального обучения.
— По наиболее часто используемым функциональным экранам можно перемещаться одним кликом.
— Пакетное назначение информации об образцах и тестовых панелях ускоряет программирование 96-луночных планшетов и карусели для образцов и исключает ошибки при настройке.
Система управления реагентами на основе картриджей (RMS)
Картриджи с реагентами RMS обладают рядом преимуществ.
— Дата, время и номер партии установки картриджа записываются автоматически.
— Контролируется использование и срок годности реагентов.
— Автономный закрытый контейнер для отходов внутри картриджа исключает прямой контакт с отходами и с опасными биологическими материалами. Другие системы могут представлять значительную опасность для операторов при работе с отходами.
Отбор проб из шприца или чашки для критического анализа
Отдельные образцы также можно анализировать непосредственно из шприцов или чашек. Пакетный отбор проб 96-луночных планшетов можно прервать в любой момент для анализа срочных/STAT проб.
Автоматический лоток для образцов или 96-луночный титрационный микропланшет для отбора проб
FLEX2 Basic и FLEX2 — единственные химические анализаторы клеточных культур, предлагающие автоматический отбор проб как из 20-позиционной карусели для образцов, так и из 96-луночного планшета. Конфигурации плашек можно сохранить для эффективной загрузки будущих плашек с той же конфигурацией.
Передовые аналитические технологии
Меню испытаний FLEX2 Basic настроено с использованием передовых технологий химического и газового анализа, интегрированных с робототехникой.
Химия
Измерения уровня глюкозы, лактата, глутамина, глутамата, аммония, натрия, калия и кальция выполняются с использованием электрохимических биосенсоров, интегрированных в один компонент размером с кредитную карту.
Широкий аналитический диапазон с повышенной точностью нижнего предела.
Нижний аналитический диапазон был расширен для обеспечения точных результатов до 0,10 г/л для глюкозы/лактата и 0,10 ммоль/л для глютамина/глутамата.
FLEX2 Basic A Встроенные автоматические разведения
Роботизированная автоматизация и точный дозирующий шприц выполняют все разведения на борту Basic A, устраняя трудоемкие ручные разведения и ошибки, связанные с ручными методами. Использование встроенных авторазведений в FLEX2 Basic A обеспечивает самый широкий аналитический диапазон среди всех анализаторов клеточных культур.
Методы фотометрического обнаружения, используемые другими анализаторами, часто требуют трудоемкого ручного предварительного разведения образцов с высокой концентрацией клеток, чтобы избежать низкой точности измерений. Базовые электрохимические анализы FLEX2 обеспечивают точные результаты независимо от концентрации клеток.
Специфичность аналита
Биосенсоры Nova разработаны специально для применения в культурах клеток, где в процессах обычно используются чрезвычайно сложные составы сред. Эти электрохимические методы обнаружения обеспечивают превосходную специфичность интересующего аналита.
Высокопроизводительный химический анализ
Анализаторы FLEX2 Basic способны анализировать полную химическую панель с использованием 135 мкл образца за 120 секунд или с производительностью 30 образцов в час. Полные 96-луночные планшеты можно исследовать примерно за три часа.
Газы
Измерения pH, PCO2 и PO2 выполняются потенциометрическими и амперометрическими биосенсорами в необслуживаемой карте MicroSensor Card.
Повышенная точность
В отличие от больничных анализаторов газов крови, которые часто используются для анализа клеточных культур, алгоритмы Nova для измерения pH, PCO2 и PO2 были специально разработаны для приложений с клеточными культурами. Эти алгоритмы оптимизированы для культур млекопитающих, которые обычно демонстрируют гораздо более высокое потребление кислорода и производство углекислого газа по сравнению с клетками крови человека. FLEX2 Basic обеспечивает точные значения pH и газов даже в культурах с высокой плотностью клеток.
Значения газа и pH доступны в ручном режиме анализа и в режиме анализа на 96-луночном планшете.
Пользователь может настроить FLEX2 Basic для получения результатов по газам и pH как для ручных проб, так и для образцов на 96-луночном микротитровальном планшете.
Связь и соответствие требованиям
Расширенные возможности подключения OPC (Коммуникации на открытой платформе)
OPC-подключение Nova интегрируется с любыми OPC-совместимыми устройствами, такими как контроллеры биореакторов, архиваторы данных, системы управления лабораторной информацией (ЛИС) и системы управления заводом. Возможности подключения Nova OPC:
— Автоматизированные двунаправленные данные и команды управления
— Архивирование данных
— Подключение к любому OPC-совместимому устройству
— Проверка подключения
— Управление биореактором с обратной связью
— Удаленный мониторинг состояния и данных
USB и сетевая печать
Образцы данных, результаты контроля качества и все журналы аудита и калибровки можно отправлять как на внешние USB-принтеры, так и на сетевые принтеры.
Соответствие GMP
FLEX2 Basic соответствует производственным требованиям GMP благодаря документации по аттестации установки (IQ) и эксплуатационной квалификации (OQ), а также поддержке при проверке со стороны специалистов Nova.
Соответствие 21 CFR, часть 11.
Ограничение доступа
Вход пользователя в систему защищен как идентификатором пользователя, так и паролем. Функции автоматического выхода из системы предотвращают несанкционированный доступ.
Хранение и поиск электронных записей
— Все данные надежно хранятся благодаря контролю доступа с помощью пароля как в удобочитаемой, так и в электронной форме.
— Записи легко доступны в течение всего периода их хранения.
Аудиторские журналы
— Журналы аудита с отметкой времени фиксируют дату и время записей оператора и действий, которые создают, изменяют или удаляют электронные записи.
— Изменения записи не закрывают ранее записанную информацию.
— Записи ведутся в оригинальной и проверенной форме.
Службы поддержки
Покупка анализатора FLEX2 Basic — это только начало долгосрочного сотрудничества Nova с вами. Nova предлагает широкий спектр услуг поддержки, помогающих поддерживать максимальную производительность анализатора.
Монтаж
Установка, выполняемая специалистом Nova, включает настройку анализатора и проверку его работоспособности.
Помощь в проверке
Персонал, устанавливающий Nova, может выполнять расширенные прецизионные и корреляционные исследования эталонного анализатора. Nova проводит все испытания и предоставляет полную документацию для проверки соответствия нормативным стандартам. Помимо поддержки IQ/OQ, мы можем помочь с разработкой и внедрением протокола квалификации производительности (PQ).
Обслуживание на месте
В тех случаях, когда требуется обслуживание, группа представителей выездной службы, расположенная по всей стране, готова оказать поддержку на месте, решая проблемы с минимальным временем простоя.
Комплексная поддержка приложений
Квалифицированный персонал по приложениям со значительным опытом работы в отрасли готов помочь с индивидуальной оптимизацией, IQ/OQ, поддержкой автоматизации процессов и другими потребностями, специфичными для конкретного объекта.
Телефон горячей линии помощи
У нас есть высококвалифицированный и опытный персонал технической поддержки, доступный по телефону или электронной почте. От простых вопросов до расширенного устранения неполадок — они могут решить большинство проблем по телефону, не требуя поддержки на месте.
Технические характеристики BioProfile FLEX2 Basic A, B, C
Время анализа пробы:
2,0 минуты (только химический анализ), 2,0 минуты (только газ), 2,0 минуты (все тесты)
Диапазон рабочих температур: 10–30°C (50–86°F)
Диапазон рабочей относительной влажности: 20–85 %
Размер образца: от 135 до
Варианты проб на 265 мкл :
Индивидуально через шприц/чашку, 20-позиционная карусель для проб и 96-луночный планшет.
Операционная система: Windows 10.
Требования к электропитанию: 90–264 В переменного тока, 50–60 Гц
(универсальный источник питания). Автоматизированная подача образцов с использованием 20-позиционной карусели для проб или 96-луночных планшетов.
Размер и вес системы:
Высота: 61 см (24 дюйма), Ширина: 43 см (17 дюймов),
Глубина: 64 см (25 дюймов)
42,6 кг (94 фунта) без пакетов с реагентами
Сертификаты:
IEC 61010-1:2010, Качество Сертификация систем:
EN ISO 13485:2016, соответствие OPC, соответствие PAT,
соответствие 21 CFR, часть 11.
